휴메딕스는 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 제품의 수출허가 승인을 받았다고 19일 밝혔다.
이 제품은 코로나19 감염에 의해 생성된 특이 항체인 lgM과 lgG를 감지하는 항체진단 키트다. 간단한 채혈을 통해 10~15분 내 코로나19 감염 여부를 판별할 수 있다. 유전자 분석을 통한 분자진단법인 RT-PCR 방식에 비해 판별에 걸리는 시간이 짧아 신속하게 확진자를 선별할 수 있다.
휴메딕스는 이달 안에 유럽 CE인증을 받아 수출에 나설 계획이다. 김진환 휴메딕스 대표는 “남미, 중동, 유럽 등 글로벌 협력사들과 수출 협의를 하고 있다”고 말했다.
이주현 기자 deep@hankyung.com
이 제품은 코로나19 감염에 의해 생성된 특이 항체인 lgM과 lgG를 감지하는 항체진단 키트다. 간단한 채혈을 통해 10~15분 내 코로나19 감염 여부를 판별할 수 있다. 유전자 분석을 통한 분자진단법인 RT-PCR 방식에 비해 판별에 걸리는 시간이 짧아 신속하게 확진자를 선별할 수 있다.
휴메딕스는 이달 안에 유럽 CE인증을 받아 수출에 나설 계획이다. 김진환 휴메딕스 대표는 “남미, 중동, 유럽 등 글로벌 협력사들과 수출 협의를 하고 있다”고 말했다.
이주현 기자 deep@hankyung.com
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